文章來源：國家市場監督管理總局官網

《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監督管理總局第11次局務會議通過，并于2021年8月26日公布，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原國家食品藥品監督管理總局令第5號公布的《體外診斷試劑注冊與管理辦法》同時廢止。

附件如下：

體外診斷試劑注冊與備案管理辦法.pdf